强化部门协同 建立跨部门医疗器械使用环节监管协作机制

为进一步加强医疗器械使用环节监管，防范高风险医疗器械产品在使用环节的潜在风险，构建跨部门协同治理体系。近日，德宏州市场监督管理局与德宏州卫生健康委员会联合印发《医疗器械使用环节监管工作协作机制》，该机制的发布实施，标志着我州在医疗器械全生命周期监管领域实现跨部门深度协作。

该机制以“职责明晰、信息互通、协同处置、闭环管理”为核心，旨在打破部门壁垒，切实推进医疗器械领域信息共享、协同监管、科学监管、社会共治。机制在明确双方职责的基础上，通过监管信息通报、定期召开联络会议等，共同分析医疗器械使用环节存在的问题，研究制定针对性的监管措施，形成监管合力。此外，双方还将开展联合检查和培训活动，定期对使用环节进行医疗器械专项检查，组织面向医疗器械使用单位相关人员的培训，提高其对医疗器械安全使用的认识及对不良事件的识别、报告和处理能力。

本次协作机制的建立，是加强医疗器械使用环节监管的创新举措，也是德宏州市场监管局和德宏州卫生健康委两部门首次针对医疗器械使用环节监管建立的跨部门协作机制，协作机制的建立将有力地推动医疗器械监管从“分散管理”向“系统集成”转变，以切实保障我州各族人民用械安全。