以案释法2：一起超核准范围开展诊疗活动案件

以案释法2：

一起超核准范围开展诊疗活动案件

案例分析

一、案情介绍

2022年6月8日，德宏州卫生健康委员会卫生监督员对某医院进行日常监督检查。卫生监督员亮证说明来意后，在李某某的陪同下，现场检查并了解相关情况后发现：1.该院出示了《医疗机构执业许可证》，诊疗科目中未核准医疗美容科；2.在该院2号楼电梯口的“楼层指引”查见16、17楼有医美中心标识，上至16楼检查发现医疗美容外科标识，在导诊台抽屉内发现5份门诊病历，病历显示：2022年5月5日、6日、31日三天时间内，该院为马某某、玛某某某、楠某某、占某、楠某某某五位患者开展了美容外科手术：（1）自体肋软骨硅胶隆鼻术+全面部凹陷自体脂肪注射移植术；（2）自体脂肪丰臀+乳头缩小+假隆鼻置换+人工鼻尖综合塑性；（3）假体肋骨鼻+鼻翼内收+鼻基底；（4）大腿环吸术；（5）双侧耳软骨隆鼻术+腰腹环吸马甲线；手术医生易某某、刘某某、张某旗，麻醉医生张某杨、蔡某。查见五名患者检查费和检验费共计3070.69元，未查见手术费用收费情况。3.该院出示了麻醉医生张某杨、蔡某的《医师执业证书》及麻醉相关资质；手术医生易某某、刘某某的《医师执业证书》，执业范围：外科专业，并取得美容外科相关资质；张某旗的《医师执业证书》，执业范围：外科专业；手术护士李娜、杨丽芬的《护士执业证书》。

二、调查情况

执法人员通过现场检查情况，经询问该院现场陪同检查人员李某某、麻醉师张某杨、蔡某，结合该院提供的《医疗机构执业许可证》，麻醉医生张某杨、蔡某的《医师执业证书》及麻醉相关资质，手术医生易某某、刘某某的《医师执业证书》等，查明该院超出核准登记诊疗科目，为患者马某某、玛某某某、楠某某、占某、楠某某某五人开展美容外科诊疗活动的事实，违法所得3070.69元。 

三、处理情况

其行为违反了《医疗机构管理条例》（2022年版，自2022年5月1日起施行）第二十六条，依据《医疗机构管理条例》第四十六条，2022年8月30日德宏州卫生健康委员会作出给予当事人警告，没收违法所得3070.69元，并罚款20000元的行政处罚决定，当事人自觉履行。2022年8月30日，执法人员进行了回访，当事人已完全整改。

四、案情分析

国家对医疗机构实行分级分类许可管理，医疗机构在开展执业活动时，必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。《医疗机构管理条例》（2022年版，自2022年5月1日起施行）第二十六条规定：医疗机构必须按照核准登记或者备案的诊疗科目开展诊疗活动。第四十六条规定：违反本条例第二十六条规定，诊疗活动超出登记或者备案范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，没收违法所得，并可以根据情节处以1万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》或者责令其停止执业活动。《医疗机构管理条例》（2016年版）第二十七条规定：医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。第四十七条规定：违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

因该院超出核准登记的诊疗科目范围开展诊疗活动的行为发生在2022年5月1日以后，所以该州卫健委依据《医疗机构管理条例》（2022年版，自2022年5月1日起施行）第四十六条的规定，对该院作出行政处罚。

卫监君在此提醒，各级各类医疗机构和医疗卫生技术工作者，必须严格遵守医疗卫生各项法律法规、行政规章制度、技术操作规范标准，坚持以人民为中心，为人民群众提供更便捷、高效、优质的医疗健康服务；应当重视依法执业自查，及时发现并整改违规执业问题，以更好的诊疗技术服务于民。